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热烈祝贺邦森中原生产基地GMP认证工作取得圆满成功
来源: | 发布日期:2021-04-14

2017年6月24日至25日,由省畜牧局GMP认证审评中心组织的新版药品GMP《药品生产质量管理规范(2015年修订)》现场检查验收领导组,对上海邦森中原生产基地的粉剂、散剂、预混剂、颗粒剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)6条生产线车间实施新版药品GMP和新厂建设的情况进行了审核检查。邦森公司董事长赵清斌率领高管对整个验收做出了巨大贡献。

中原生产基地4层办公大楼,宽敞明亮的办公环境!

办公环境

厂房

邦森中原生产基地---是有上海邦森生物科技有限公司和河南明磊动物药业共同投资建成的河南新明磊生物科技有限公司,新公司位于中岳嵩山--登封市大冶镇,总占地面积83400㎡,其中建筑面积7900㎡。GMP标准厂房为4000㎡,GMP标准化验室230㎡,仓库800㎡,基地一期工程:粉剂、散剂、预混剂、颗粒剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)6条生产线车间已顺利验收完成;二期:占地18000㎡中药提取(特别是杜仲)正在筹建中;三期:生物发酵产业板块正在规划筹建中。

厂区鸟瞰图

全自动化制剂生产设备。中药提取车间、生物发酵设备。在大家的不懈努力下,在各级领导的指导和关怀下,邦森新的中原生产基地顺利起航!

验收

省畜牧局药政处刘冰宏处长领队GMP验收组一行对我公司的GMP项目进行了检查验收。就厂区环境、车间环境、实验室仪器设备、生产工艺等方面进行了检查验收,并现场就药品的GMP管理、生产管理、质量管理等知识进行了解和提问。邦森公司董事长赵清斌率领邦森高管陪同验收组进行了验收。通过两天时间的紧张工作,总体评价完全符合新版药品GMP的要求,顺利通过现场检查验收。

验收汇报

验收组成员认真听取了就公司概况、厂房与设施、设备管理、物料管理、卫生管理、验证管理、文件管理、生产管理、质量管理、产品销售与收回、投诉与不良反应报告做了详细的汇报。

验收组对GMP软件编制、文件档案等情况进行了验收。在检查验收过程中,验收组本着公正、公平的原则,以认真负责的态度,对照新颁发的《药品生产质量管理规范(2015年修订)》的规定,主要针对公司的质量管理体系、人员卫生、物料贮存和发放、厂房设施、生产管理、验证与确认、偏差与变更调查处理、生产工艺、产品发运和召回、文件系统等方面逐项逐条进行考核评定。

验收通过

验收领导通过听取汇报、查阅资料、察看现场、集体提问、个别抽查等多种形式,掌握每一个被检项目的实际情况,决不放过任何一个细小环节,从而得出客观、真实、准确的评价。验收组成员对验收情况进行客观、公正的评分。

验收组宣布:邦森中原生产基地车间为GMP验收合格车间,顺利通过验收。

合影

总之,此次公司GMP验收工作取得成功,充分展示了在赵清斌核心团队领导下的团结诚信、拼搏进取的精神风貌,它是公司全体员工共同努力的结果。这也体现了我们的团队是一支有凝聚力的团队,一支能打硬仗的团队,一支充满朝气的团队!

相信在未来我们一定会取得更加骄人的成绩。一邦人 一辈子 一条心 一件事是我们做人做事的核心价值;我们始终坚持安全高兴,邦森智造的产品理念,以产品质量为保障,努力打造动保行业品牌,为食品安全,人类健康保驾护航!如果您有任何技术问题可以随时拨打我们的热线电话400-661-6005或点击网站首页右侧在线客服。上海邦森生物科技有限公司,53年的兽药生产销售与技术服务经验。拥有正规兽药生产许可证,产品质量符合国家兽用GMP生产控制标准。

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